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為什么醫藥冷庫在藥品的生產流通中必可不少？
時間：2017-02-14編輯：庫華制冷瀏覽：
近日，國務院辦公廳印發《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，明確了我國藥品生產、流通、使用三個領域改革方向的頂層設計。
在藥品生產領域，強調以嚴格上市審評審批和“一致性評價”等手段提高藥品質量，鼓勵行業向大型醫藥集團和創新型企業集中；在藥品流通領域，強調以“兩票制”等手段規范流通秩序，培育大型現代流通企業；在臨床用藥領域，推進臨床路徑管理、指定重點監控品種等措施實現合理用藥，強調醫藥分家。
其中，在醫藥流通領域，醫藥電商因打破了信息不對稱和減少了傳統藥品流通的中間環節，使得流通成本更低，效率更高，還能為醫藥企業打造直面需求方的平臺，讓醫院、藥店更好地與藥企接洽，新藥也能更快速地鋪貨上市。加上此前《關于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》中“取消互聯網藥品交易服務企業(第三方平臺除外)審批”的決定，庫華制冷認為在不斷利好的政策形勢下，醫藥電商勢必將吸引大量資本涌入，帶來醫藥電商行業發展的春天。
根據《中華人民共和國藥品管理法》庫華百零二條關于藥品的定義：藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
必須明確，藥品種類不同，儲存管理方式需區別處理。不同種類藥品的儲存管理需遵循中國藥典指引，否則藥效得不到保障，甚至造成安全隱患和事故，如16年初年轟動的未經“山東億元毒疫苗”事件。醫藥冷庫冷鏈建設是醫藥行業必須進行的配套設施建設，尤其在監管力度越來越大下，包括電商醫藥在內的藥企及相關企業均需嚴格遵循國家規范規定，建設配備配套醫藥儲存設施，以確保醫藥安全，保障民生。庫華制冷為藥廠、藥店、醫院等藥品生產流通企業、研究所等規范冷鏈一體化方案時都會深入溝通儲存藥品等溫濕度需求、進出貨頻率、進出貨流程等，確保規劃的醫藥冷鏈設施在滿足GSP/GMP認證規范并貼合企業用庫需求，如一備一用輪值、全自動微電腦電氣控制、異常時聲光報警等。
通常來說，醫藥冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質的各類醫藥產品，在低溫冷藏條件下使藥品不變質失效，延長藥品的保質期，庫溫一般為＋2℃～＋8℃。庫華制冷歸納建設的醫藥低溫倉儲設施的主要類型如下：
疫苗庫；0℃~8℃ 可用于儲存疫苗，藥劑等。
藥品庫：2℃~8℃ 用于儲存藥品及生物制品等。
血液儲存庫：5℃~1℃ 可用于儲存血液，藥物生物制品等。
低溫保溫庫：-20℃~-30℃ 保存血漿，生物材料，疫苗，試劑等。
超低溫保存庫： -30℃~-80℃ 可用于保存胎盤，精液，干細胞，血漿，骨髓，生物樣品等。
在藥品生產領域，強調以嚴格上市審評審批和“一致性評價”等手段提高藥品質量，鼓勵行業向大型醫藥集團和創新型企業集中；在藥品流通領域，強調以“兩票制”等手段規范流通秩序，培育大型現代流通企業；在臨床用藥領域，推進臨床路徑管理、指定重點監控品種等措施實現合理用藥，強調醫藥分家。
根據《中華人民共和國藥品管理法》庫華百零二條關于藥品的定義：藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
必須明確，藥品種類不同，儲存管理方式需區別處理。不同種類藥品的儲存管理需遵循中國藥典指引，否則藥效得不到保障，甚至造成安全隱患和事故，如16年初年轟動的未經“山東億元毒疫苗”事件。醫藥冷庫冷鏈建設是醫藥行業必須進行的配套設施建設，尤其在監管力度越來越大下，包括電商醫藥在內的藥企及相關企業均需嚴格遵循國家規范規定，建設配備配套醫藥儲存設施，以確保醫藥安全，保障民生。庫華制冷為藥廠、藥店、醫院等藥品生產流通企業、研究所等規范冷鏈一體化方案時都會深入溝通儲存藥品等溫濕度需求、進出貨頻率、進出貨流程等，確保規劃的醫藥冷鏈設施在滿足GSP/GMP認證規范并貼合企業用庫需求，如一備一用輪值、全自動微電腦電氣控制、異常時聲光報警等。
疫苗庫；0℃~8℃ 可用于儲存疫苗，藥劑等。
藥品庫：2℃~8℃ 用于儲存藥品及生物制品等。
血液儲存庫：5℃~1℃ 可用于儲存血液，藥物生物制品等。
低溫保溫庫：-20℃~-30℃ 保存血漿，生物材料，疫苗，試劑等。
超低溫保存庫： -30℃~-80℃ 可用于保存胎盤，精液，干細胞，血漿，骨髓，生物樣品等。
浙公網安備 33010402001705號
